in ,

ΕΟΦ: ανακαλεί πασίγνωστο γυναικολογικό φάρμακο – ΠΡΟΣΟΧΗ

ΠΡΟΣΟΧΗ! Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά δύο ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΑ
ΠΡΟΣΟΧΗ! Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά δύο ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΑ

Ο ΕΟΦ προχωράει στην ανάκληση του γυναικολογικού σκευάσματος UTROGESTAN 200mg caps, btx15, το οποίο, όπως αναφέρει ο Οργανισμός στην απόφασή του «παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής».

Η απόφαση ανάκλησης αφορά το προϊόν το οποίο παράγει η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.

Σε ανάκληση του πασίγνωστου φαρμάκου προχώρησε ο ΕΟΦ
Σε ανάκληση του πασίγνωστου φαρμάκου προχώρησε ο ΕΟΦ

Όπως αναφέρει στη συσκευασία του προϊόντος «η προγεστερόνη – μοναδική δραστική ουσία του UTROGESTAN, χορηγούμενη είτε από του στόματος είτε από τον κόλπο, εμφανίζει το σύνολο των ορμονικών ιδιοτήτων της προγεστερόνης, η οποία παράγεται από το ωχρό σωμάτιο κατά τη δεύτερη φάση του καταμήνιου κύκλου της γυναίκας».

Διαβάστε ολόκληρη την απόφαση του ΕΟΦ:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της υπ. αριθμ.180357 παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος UTROGESTAN 200mg caps,btx15, διότι παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση,που έχει προβεί η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.

Η ετ.ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Ακολουθήστε μας στο GOOGLE NEWS και αποθηκεύστε με το Αστεράκι για να μην χάνετε τα άρθρα μας!

Written by Thalia P.

30 χρόνια ΑΝΤ1: άγνωστες ιστορίες και παρασκήνια που δεν ξέρατε

30 χρόνια ΑΝΤ1: άγνωστες ιστορίες και παρασκήνια που δεν ξέρατε

Ελλάς το μεγαλείο σου: ψάρεψαν 50 πατίνια από το Θερμαϊκό

Ελλάς το μεγαλείο σου: ψάρεψαν 50 πατίνια από το Θερμαϊκό